胎牛血清应用广泛，符合质控标准是关键

以国内灭活病毒疫苗的制造过程为例，主要是通过体外大规模培养特定的细胞株来繁殖病毒。目前，主流培养液仍然采用基础培养基加血清的方式，强调了对有效培养方法和一致材料的迫切需求。正规来源的胎牛血清不会额外添加其他不明成分，除了含有细胞所需的营养成分及辅助因子之外，还含有转移和结合蛋白，有缓冲pH和解毒的作用，因而常用于疫苗生产细胞的培养。

对于牛血清的应用场景，目前国内遵循的质量标准是2020版《中华人民共和国药典》三部通则（3604新生牛血清检测要求），胎牛血清主要参考欧洲药典EP9.0和美国药典USP40胎牛血清相关规定。血清产品分析证书（COA）是血清质控的重要体现，根据药典要求检测项目需要包含以下内容：①理化检测；②微生物检测（细菌、真菌、支原体、噬菌体）；③病毒检测；④细胞增殖检测，保障血清品质。