胎牛血清应用广泛,符合质控标准是关键
以国内灭活病毒疫苗的制造过程为例,主要是通过体外大规模培养特定的细胞株来繁殖病毒。目前,主流培养液仍然采用基础培养基加血清的方式,强调了对有效培养方法和一致材料的迫切需求。正规来源的胎牛血清不会额外添加其他不明成分,除了含有细胞所需的营养成分及辅助因子之外,还含有转移和结合蛋白,有缓冲pH和解毒的作用,因而常用于疫苗生产细胞的培养。
对于牛血清的应用场景,目前国内遵循的质量标准是2020版《中华人民共和国药典》三部通则(3604新生牛血清检测要求),胎牛血清主要参考欧洲药典EP9.0和美国药典USP40胎牛血清相关规定。血清产品分析证书(COA)是血清质控的重要体现,根据药典要求检测项目需要包含以下内容:①理化检测;②微生物检测(细菌、真菌、支原体、噬菌体);③病毒检测;④细胞增殖检测,保障血清品质。
WINSERA®胎牛血清 | 货号 | 规格 | 库存状态 |
优级 | FBS500-WS-002 | 500ML | 现货 |
特级 | FBS500-WP-002 | 500ML | 现货 |
ES级别 | FBS500-WE-002 | 500ML | 现货 |
无外泌体血清 | FBS050-EXO | 50ML | 现货 |
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