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胎牛血清应用广泛,符合质控标准是关键
更新时间:2022-03-23 点击量:650

胎牛血清应用广泛,符合质控标准是关键

以国内灭活病毒疫苗的制造过程为例,主要是通过体外大规模培养特定的细胞株来繁殖病毒。目前,主流培养液仍然采用基础培养基加血清的方式,强调了对有效培养方法和一致材料的迫切需求正规来源的胎牛血清不会额外添加其他不明成分,除了含有细胞所需的营养成分及辅助因子之外,还含有转移和结合蛋白,有缓冲pH和解毒的作用,因而常用于疫苗生产细胞的培养。


对于牛血清的应用场景,目前国内遵循的质量标准是2020版《中华人民共和国药典》三部通则(3604新生牛血清检测要求),胎牛血清主要参考欧洲药典EP9.0和美国药典USP40胎牛血清相关规定。血清产品分析证书(COA)是血清质控的重要体现,根据药典要求检测项目需要包含以下内容:①理化检测;②微生物检测(细菌、真菌、支原体、噬菌体);③病毒检测;④细胞增殖检测,保障血清品质。

WINSERA®胎牛血清

货号

规格

库存状态

优级

FBS500-WS-002

500ML

现货

特级

FBS500-WP-002

500ML

现货

ES级别

FBS500-WE-002

500ML

现货

无外泌体血清

FBS050-EXO

50ML

现货